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FDA 510(k)

BiZact Offener/Schneider

K-Nummer: K160539 · 2016-06-15

AntragstellerCovidien
Entscheidungsdatum2016-06-15
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

BiZact Open Sealer/Divider is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15 under 510(k) number K160539. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BiZact Open Sealer/Divider?

BiZact Open Sealer/Divider is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K160539.

When did BiZact Open Sealer/Divider receive FDA 510(k) clearance?

BiZact Open Sealer/Divider received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15, under 510(k) number K160539.

Who is the listed applicant for BiZact Open Sealer/Divider?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BiZact Open Sealer/Divider?

The FDA product code for BiZact Open Sealer/Divider is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Covidien als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

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