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FDA 510(k)

Surefire Infusion System

K-Nummer: K160662 · 2016-03-11

AntragstellerSurefire Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2016-03-11
ProduktcodeDQO
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Surefire Infusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surefire Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11 under 510(k) number K160662. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Surefire Infusion System?

Surefire Infusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11. The listed applicant is Surefire Medical, Inc.. The 510(k) number is K160662.

When did Surefire Infusion System receive FDA 510(k) clearance?

Surefire Infusion System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11, under 510(k) number K160662.

Who is the listed applicant for Surefire Infusion System?

The FDA 510(k) record lists Surefire Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surefire Infusion System?

The FDA product code for Surefire Infusion System is DQO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Surefire Medical, Inc. als Antragsteller

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K180677Surefire Spark Infusion SystemK171355Surefire Precision Infusion SystemK162359Surefire Guiding Catheter

Verwandte Geräte (Code: DQO)

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K261455Arterial Pressure Monitoring Set/TraySpectrum VascularK252702Bioptimal Pulmonary Artery Monitoring Catheter (TD2502NF, TD2502NGF, TD2502NDF, TD2502NCF, TD2502NCGF, TD2502NDGF, TD2502NDCF, TD2502NDCGF, TD2502NXCF, TD2502NDXF, TD2502NXCGF, TD2502NDXGF, TD2502NDXCF, TD2502NDXCGF, TD2502-110NF, TD2502-110NGF, TD2502-110NDF, TD2502-110NCF, TD2502-110NDGF, TD2502-110NDCF, TD2502-110NCGF, TD2502-110NDCGF, TD2502-110NXF, TD2502-110NXGF, TD2502-110NDXF, TD2502-110NXCF, TD2502-110NDXGF, TD2502-110NDXCF ,TD2502-110NXCGF, TD2502-110NDXCGF, TD2602NF, TD2602NBioptimal International Pte. , Ltd.K254278Arterial Pressure Monitoring Set/TraySpectrum VascularK250751DualView CatheterTerumo CorporationK242966Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging CatheterGentuity, LLCK242420pNOVUS 21 MicrocatheterPhenox, Ltd.

Offizielle Quelle

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