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FDA 510(k)

Surefire Spark Infusion System

K-Nummer: K180677 · 2018-04-03

AntragstellerSurefire Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2018-04-03
ProduktcodeDQO
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Surefire Spark Infusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surefire Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03 under 510(k) number K180677. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Surefire Spark Infusion System?

Surefire Spark Infusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03. The listed applicant is Surefire Medical, Inc.. The 510(k) number is K180677.

When did Surefire Spark Infusion System receive FDA 510(k) clearance?

Surefire Spark Infusion System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03, under 510(k) number K180677.

Who is the listed applicant for Surefire Spark Infusion System?

The FDA 510(k) record lists Surefire Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surefire Spark Infusion System?

The FDA product code for Surefire Spark Infusion System is DQO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Surefire Medical, Inc. als Antragsteller

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K171355Surefire Precision Infusion SystemK162359Surefire Guiding CatheterK160662Surefire Infusion System

Verwandte Geräte (Code: DQO)

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K261455Arterial Pressure Monitoring Set/TraySpectrum VascularK252702Bioptimal Pulmonary Artery Monitoring Catheter (TD2502NF, TD2502NGF, TD2502NDF, TD2502NCF, TD2502NCGF, TD2502NDGF, TD2502NDCF, TD2502NDCGF, TD2502NXCF, TD2502NDXF, TD2502NXCGF, TD2502NDXGF, TD2502NDXCF, TD2502NDXCGF, TD2502-110NF, TD2502-110NGF, TD2502-110NDF, TD2502-110NCF, TD2502-110NDGF, TD2502-110NDCF, TD2502-110NCGF, TD2502-110NDCGF, TD2502-110NXF, TD2502-110NXGF, TD2502-110NDXF, TD2502-110NXCF, TD2502-110NDXGF, TD2502-110NDXCF ,TD2502-110NXCGF, TD2502-110NDXCGF, TD2602NF, TD2602NBioptimal International Pte. , Ltd.K254278Arterial Pressure Monitoring Set/TraySpectrum VascularK250751DualView CatheterTerumo CorporationK242966Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging CatheterGentuity, LLCK242420pNOVUS 21 MicrocatheterPhenox, Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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