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FDA 510(k)

Surefire Guiding Catheter

K-Nummer: K162359 · 2016-09-21

AntragstellerSurefire Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2016-09-21
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Surefire Guiding Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surefire Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21 under 510(k) number K162359. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Surefire Guiding Catheter?

Surefire Guiding Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21. The listed applicant is Surefire Medical, Inc.. The 510(k) number is K162359.

When did Surefire Guiding Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Surefire Guiding Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21, under 510(k) number K162359.

Who is the listed applicant for Surefire Guiding Catheter?

The FDA 510(k) record lists Surefire Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surefire Guiding Catheter?

The FDA product code for Surefire Guiding Catheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Surefire Medical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DQY)

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Offizielle Quelle

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