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FDA 510(k)

Gibralt® Wirbelsäulensystem und Gibralt® Occipital Wirbelsäulensystem

K-Nummer: K160697 · 2016-06-28

AntragstellerExactech, Inc.
Entscheidungsdatum2016-06-28
ProduktcodeNKG
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Gibralt® Spine System and Gibralt® Occipital Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exactech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28 under 510(k) number K160697. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Gibralt® Spine System and Gibralt® Occipital Spine System?

Gibralt® Spine System and Gibralt® Occipital Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28. The listed applicant is Exactech, Inc.. The 510(k) number is K160697.

When did Gibralt® Spine System and Gibralt® Occipital Spine System receive FDA 510(k) clearance?

Gibralt® Spine System and Gibralt® Occipital Spine System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28, under 510(k) number K160697.

Who is the listed applicant for Gibralt® Spine System and Gibralt® Occipital Spine System?

The FDA 510(k) record lists Exactech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gibralt® Spine System and Gibralt® Occipital Spine System?

The FDA product code for Gibralt® Spine System and Gibralt® Occipital Spine System is NKG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Exactech, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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