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FDA 510(k)

Well Lead Extraction Bag

K-Nummer: K160801 · 2016-11-29

AntragstellerWell Lead Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-11-29
ProduktcodeGCJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Well Lead Extraction Bag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well Lead Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-29 under 510(k) number K160801. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Well Lead Extraction Bag?

Well Lead Extraction Bag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-29. The listed applicant is Well Lead Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K160801.

When did Well Lead Extraction Bag receive FDA 510(k) clearance?

Well Lead Extraction Bag received FDA 510(k) clearance on 2016-11-29, under 510(k) number K160801.

Who is the listed applicant for Well Lead Extraction Bag?

The FDA 510(k) record lists Well Lead Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Well Lead Extraction Bag?

The FDA product code for Well Lead Extraction Bag is GCJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Well Lead Medical Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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