Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

S9 VPAP Adapt, VPAP Adapt, AirCurve 10 ASV

K-Nummer: K160822 · 2016-09-09

AntragstellerResmed, Ltd.
Entscheidungsdatum2016-09-09
ProduktcodeBZD
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

S9 VPAP Adapt, VPAP Adapt, AirCurve 10 ASV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09 under 510(k) number K160822. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the S9 VPAP Adapt, VPAP Adapt, AirCurve 10 ASV?

S9 VPAP Adapt, VPAP Adapt, AirCurve 10 ASV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09. The listed applicant is Resmed, Ltd.. The 510(k) number is K160822.

When did S9 VPAP Adapt, VPAP Adapt, AirCurve 10 ASV receive FDA 510(k) clearance?

S9 VPAP Adapt, VPAP Adapt, AirCurve 10 ASV received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09, under 510(k) number K160822.

Who is the listed applicant for S9 VPAP Adapt, VPAP Adapt, AirCurve 10 ASV?

The FDA 510(k) record lists Resmed, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S9 VPAP Adapt, VPAP Adapt, AirCurve 10 ASV?

The FDA product code for S9 VPAP Adapt, VPAP Adapt, AirCurve 10 ASV is BZD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Resmed, Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K183512Moore Park MaskK180497Scone MaskK172875Astral 100/150K170924AirFit F20K171212AirFit N20K161492Juno VPAP ST-A

Alle 14 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: BZD)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261262Altis Full Face MaskRespironics, Inc.K253044RXiBreeze PAP System (RXiBreeze 20C)Resvent Medical Technology Co., Ltd.K253553OrionResmed CorpK254104ResScan EssentialsResmed CorpK251920Sleep Apnea Breathing Therapy Mask:JoyMask 20-B Full Face Mask, JoyMask 21-B Full Face MaskDcstar, Inc.K253166F6S Full Face Mask (F6S); P6S Nasal Pillows Interface (P6S)BMC Medical Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑