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FDA 510(k)

Integra External Fixation System

K-Nummer: K160830 · 2016-07-06

AntragstellerAscension Orthopedics
Entscheidungsdatum2016-07-06
ProduktcodeKTT
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Integra External Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ascension Orthopedics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06 under 510(k) number K160830. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Integra External Fixation System?

Integra External Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06. The listed applicant is Ascension Orthopedics. The 510(k) number is K160830.

When did Integra External Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Integra External Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06, under 510(k) number K160830.

Who is the listed applicant for Integra External Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Ascension Orthopedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integra External Fixation System?

The FDA product code for Integra External Fixation System is KTT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ascension Orthopedics als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KTT)

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Offizielle Quelle

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