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FDA 510(k)

Uroview FD

K-Nummer: K161019 · 2016-08-17

AntragstellerPausch Medical GmbH
Entscheidungsdatum2016-08-17
ProduktcodeJAA
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Uroview FD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pausch Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17 under 510(k) number K161019. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Uroview FD?

Uroview FD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17. The listed applicant is Pausch Medical GmbH. The 510(k) number is K161019.

When did Uroview FD receive FDA 510(k) clearance?

Uroview FD received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17, under 510(k) number K161019.

Who is the listed applicant for Uroview FD?

The FDA 510(k) record lists Pausch Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Uroview FD?

The FDA product code for Uroview FD is JAA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Pausch Medical GmbH als Antragsteller

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K221949Ortho Device, ADAPTIX 3D Orthopedic Imaging SystemK180651Uroview FD II

Verwandte Geräte (Code: JAA)

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Offizielle Quelle

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