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FDA 510(k)

NR Recorder

K-Nummer: K161062 · 2016-06-13

AntragstellerNorav Medical GmbH
Entscheidungsdatum2016-06-13
ProduktcodeMWJ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NR Recorder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Norav Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-13 under 510(k) number K161062. The device is classified under product code MWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NR Recorder?

NR Recorder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-13. The listed applicant is Norav Medical GmbH. The 510(k) number is K161062.

When did NR Recorder receive FDA 510(k) clearance?

NR Recorder received FDA 510(k) clearance on 2016-06-13, under 510(k) number K161062.

Who is the listed applicant for NR Recorder?

The FDA 510(k) record lists Norav Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NR Recorder?

The FDA product code for NR Recorder is MWJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MWJ)

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Offizielle Quelle

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