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FDA 510(k)

Peerbridge COR MDx (Cor MDx)

K-Nummer: K253529 · 2026-09-04

AntragstellerPeerbridge Health, Inc.
Entscheidungsdatum2026-09-04
ProduktcodeMWJ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Peerbridge COR MDx (Cor MDx) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Peerbridge Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04 under 510(k) number K253529. The device is classified under product code MWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Peerbridge COR MDx (Cor MDx)?

Peerbridge COR MDx (Cor MDx) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04. The listed applicant is Peerbridge Health, Inc.. The 510(k) number is K253529.

When did Peerbridge COR MDx (Cor MDx) receive FDA 510(k) clearance?

Peerbridge COR MDx (Cor MDx) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04, under 510(k) number K253529.

Who is the listed applicant for Peerbridge COR MDx (Cor MDx)?

The FDA 510(k) record lists Peerbridge Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Peerbridge COR MDx (Cor MDx)?

The FDA product code for Peerbridge COR MDx (Cor MDx) is MWJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Peerbridge Health, Inc. als Antragsteller

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K171936Peerbridge Cor(TM) System

Verwandte Geräte (Code: MWJ)

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Offizielle Quelle

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