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FDA 510(k)

ASSURE Wearable ECG

K-Nummer: K233864 · 2024-05-07

AntragstellerKestra Medical Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2024-05-07
ProduktcodeMWJ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ASSURE Wearable ECG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kestra Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07 under 510(k) number K233864. The device is classified under product code MWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ASSURE Wearable ECG?

ASSURE Wearable ECG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07. The listed applicant is Kestra Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K233864.

When did ASSURE Wearable ECG receive FDA 510(k) clearance?

ASSURE Wearable ECG received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07, under 510(k) number K233864.

Who is the listed applicant for ASSURE Wearable ECG?

The FDA 510(k) record lists Kestra Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASSURE Wearable ECG?

The FDA product code for ASSURE Wearable ECG is MWJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MWJ)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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