Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

ZywieZ3 Sensor & Adhesive

K-Nummer: K252839 · 2026-06-18

AntragstellerZywie, Inc.
Entscheidungsdatum2026-06-18
ProduktcodeMWJ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ZywieZ3 Sensor & Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zywie, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K252839. The device is classified under product code MWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ZywieZ3 Sensor & Adhesive?

ZywieZ3 Sensor & Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is Zywie, Inc.. The 510(k) number is K252839.

When did ZywieZ3 Sensor & Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

ZywieZ3 Sensor & Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K252839.

Who is the listed applicant for ZywieZ3 Sensor & Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Zywie, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZywieZ3 Sensor & Adhesive?

The FDA product code for ZywieZ3 Sensor & Adhesive is MWJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: MWJ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254119Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-12); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-1201); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-1202); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-1203); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-03); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-0301); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-0302); Wearable ECG Recorder (YMHeart XY-0303)Shenzhen Xinyan Medical Technology Co.,ltd.K253529Peerbridge COR MDx (Cor MDx)Peerbridge Health, Inc.K253562medilogFDSchiller AGK253384mobiCARE Cardiac Monitoring System (mobiCARE-MC200M, mobiCARE-MC200ML, mobiCARE-MC200M7, mobiCARE-MC200ML7)Seers Technology Co., Ltd.K231424HeartBeam AIMIGo(TM) SystemHeartbeam, Inc.K233864ASSURE Wearable ECGKestra Medical Technologies, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑