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FDA 510(k)

Peerbridge Cor(TM) System

K-Nummer: K171936 · 2017-09-27

AntragstellerPeerbridge Health, Inc.
Entscheidungsdatum2017-09-27
ProduktcodeDSH
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Peerbridge Cor(TM) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Peerbridge Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27 under 510(k) number K171936. The device is classified under product code DSH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Peerbridge Cor(TM) System?

Peerbridge Cor(TM) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27. The listed applicant is Peerbridge Health, Inc.. The 510(k) number is K171936.

When did Peerbridge Cor(TM) System receive FDA 510(k) clearance?

Peerbridge Cor(TM) System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27, under 510(k) number K171936.

Who is the listed applicant for Peerbridge Cor(TM) System?

The FDA 510(k) record lists Peerbridge Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Peerbridge Cor(TM) System?

The FDA product code for Peerbridge Cor(TM) System is DSH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Peerbridge Health, Inc. als Antragsteller

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K253529Peerbridge COR MDx (Cor MDx)

Verwandte Geräte (Code: DSH)

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Offizielle Quelle

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