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FDA 510(k)

ASAHI Corsair Pro

K-Nummer: K161126 · 2016-08-25

AntragstellerAsahi Intecc Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-08-25
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ASAHI Corsair Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25 under 510(k) number K161126. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ASAHI Corsair Pro?

ASAHI Corsair Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25. The listed applicant is Asahi Intecc Co., Ltd.. The 510(k) number is K161126.

When did ASAHI Corsair Pro receive FDA 510(k) clearance?

ASAHI Corsair Pro received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25, under 510(k) number K161126.

Who is the listed applicant for ASAHI Corsair Pro?

The FDA 510(k) record lists Asahi Intecc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASAHI Corsair Pro?

The FDA product code for ASAHI Corsair Pro is DQY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Asahi Intecc Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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