FDA 510(k)

ENFit Enteral Pump Syringes PENTA ENFit, ENFit Enteral Pump Syringes NUTRIFIT

K-Nummer: K161141 · 2017-03-22

Entscheidungsdatum2017-03-22

ProduktcodePNR

BeratungsausschussGU

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ENFit Enteral Pump Syringes PENTA ENFit, ENFit Enteral Pump Syringes NUTRIFIT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pentaferte Italia S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22 under 510(k) number K161141. The device is classified under product code PNR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ENFit Enteral Pump Syringes PENTA ENFit, ENFit Enteral Pump Syringes NUTRIFIT?

ENFit Enteral Pump Syringes PENTA ENFit, ENFit Enteral Pump Syringes NUTRIFIT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22. The listed applicant is Pentaferte Italia S.R.L.. The 510(k) number is K161141.

When did ENFit Enteral Pump Syringes PENTA ENFit, ENFit Enteral Pump Syringes NUTRIFIT receive FDA 510(k) clearance?

ENFit Enteral Pump Syringes PENTA ENFit, ENFit Enteral Pump Syringes NUTRIFIT received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22, under 510(k) number K161141.

Who is the listed applicant for ENFit Enteral Pump Syringes PENTA ENFit, ENFit Enteral Pump Syringes NUTRIFIT?

The FDA 510(k) record lists Pentaferte Italia S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENFit Enteral Pump Syringes PENTA ENFit, ENFit Enteral Pump Syringes NUTRIFIT?

The FDA product code for ENFit Enteral Pump Syringes PENTA ENFit, ENFit Enteral Pump Syringes NUTRIFIT is PNR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Pentaferte Italia S.R.L. als Antragsteller

K214080Pentaflush K211661ENFit enteral syringes (NUTRIFIT)

Verwandte Geräte (Code: PNR)

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.