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FDA 510(k)

IDS-iSYS Intact PTHN

K-Nummer: K161158 · 2017-01-31

AntragstellerImmunodiagnostic Systems , Ltd.
Entscheidungsdatum2017-01-31
ProduktcodeCEW
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IDS-iSYS Intact PTHN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-31 under 510(k) number K161158. The device is classified under product code CEW. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IDS-iSYS Intact PTHN?

IDS-iSYS Intact PTHN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-31. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems , Ltd.. The 510(k) number is K161158.

When did IDS-iSYS Intact PTHN receive FDA 510(k) clearance?

IDS-iSYS Intact PTHN received FDA 510(k) clearance on 2017-01-31, under 510(k) number K161158.

Who is the listed applicant for IDS-iSYS Intact PTHN?

The FDA 510(k) record lists Immunodiagnostic Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IDS-iSYS Intact PTHN?

The FDA product code for IDS-iSYS Intact PTHN is CEW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Immunodiagnostic Systems , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: CEW)

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Offizielle Quelle

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