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FDA 510(k)

ADVIA Centaur Intakter Parathyroidhormon (PTH) Assay

K-Nummer: K163658 · 2017-05-23

AntragstellerSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2017-05-23
ProduktcodeCEW
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ADVIA Centaur Intact Parathyroid Hormone (PTH) Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-23 under 510(k) number K163658. The device is classified under product code CEW. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ADVIA Centaur Intact Parathyroid Hormone (PTH) Assay?

ADVIA Centaur Intact Parathyroid Hormone (PTH) Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-23. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K163658.

When did ADVIA Centaur Intact Parathyroid Hormone (PTH) Assay receive FDA 510(k) clearance?

ADVIA Centaur Intact Parathyroid Hormone (PTH) Assay received FDA 510(k) clearance on 2017-05-23, under 510(k) number K163658.

Who is the listed applicant for ADVIA Centaur Intact Parathyroid Hormone (PTH) Assay?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADVIA Centaur Intact Parathyroid Hormone (PTH) Assay?

The FDA product code for ADVIA Centaur Intact Parathyroid Hormone (PTH) Assay is CEW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. als Antragsteller

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K253528Atellica IM CA 19-9 IIK261364Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)K251998Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)K251543Atellica® IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII)K251630Atellica IM Total PSA II (tPSAII)K250816ADVIA Centaur Antithyroglobulin II (aTgII)

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Verwandte Geräte (Code: CEW)

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K231927Elecsys PTH , Elecsys PTH STATRoche DiagnosticsK232791Access Intact PTHBeckman Coulter, Inc.K221197VITROS Immunodiagnostic Products Intact PTH II Reagent PackOrtho Clinical DiagnosticsK190702Lumipulse G whole PTHFujirebio Diagnostics,Inc.K161158IDS-iSYS Intact PTHNImmunodiagnostic Systems , Ltd.

Offizielle Quelle

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