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FDA 510(k)

Access Intact PTH

K-Nummer: K232791 · 2024-03-01

AntragstellerBeckman Coulter, Inc.
Entscheidungsdatum2024-03-01
ProduktcodeCEW
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Access Intact PTH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01 under 510(k) number K232791. The device is classified under product code CEW. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Access Intact PTH?

Access Intact PTH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K232791.

When did Access Intact PTH receive FDA 510(k) clearance?

Access Intact PTH received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01, under 510(k) number K232791.

Who is the listed applicant for Access Intact PTH?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access Intact PTH?

The FDA product code for Access Intact PTH is CEW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Beckman Coulter, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: CEW)

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K231927Elecsys PTH , Elecsys PTH STATRoche DiagnosticsK221197VITROS Immunodiagnostic Products Intact PTH II Reagent PackOrtho Clinical DiagnosticsK190702Lumipulse G whole PTHFujirebio Diagnostics,Inc.K163658ADVIA Centaur Intakter Parathyroidhormon (PTH) AssaySiemens Healthcare Diagnostics, Inc.K161158IDS-iSYS Intact PTHNImmunodiagnostic Systems , Ltd.

Offizielle Quelle

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