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FDA 510(k)

IDS SHBG

K-Nummer: K190121 · 2019-06-17

AntragstellerImmunodiagnostic Systems , Ltd.
Entscheidungsdatum2019-06-17
ProduktcodeCDZ
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IDS SHBG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-17 under 510(k) number K190121. The device is classified under product code CDZ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IDS SHBG?

IDS SHBG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-17. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems , Ltd.. The 510(k) number is K190121.

When did IDS SHBG receive FDA 510(k) clearance?

IDS SHBG received FDA 510(k) clearance on 2019-06-17, under 510(k) number K190121.

Who is the listed applicant for IDS SHBG?

The FDA 510(k) record lists Immunodiagnostic Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IDS SHBG?

The FDA product code for IDS SHBG is CDZ.

Weitere Einträge mit Immunodiagnostic Systems , Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: CDZ)

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Offizielle Quelle

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