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FDA 510(k)

NuVasive® CoRoent® Small Interlock™ System

K-Nummer: K161442 · 2016-09-28

AntragstellerNu Vasive, Incorporated
Entscheidungsdatum2016-09-28
ProduktcodeOVE
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NuVasive® CoRoent® Small Interlock™ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-28 under 510(k) number K161442. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NuVasive® CoRoent® Small Interlock™ System?

NuVasive® CoRoent® Small Interlock™ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-28. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K161442.

When did NuVasive® CoRoent® Small Interlock™ System receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive® CoRoent® Small Interlock™ System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-28, under 510(k) number K161442.

Who is the listed applicant for NuVasive® CoRoent® Small Interlock™ System?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive® CoRoent® Small Interlock™ System?

The FDA product code for NuVasive® CoRoent® Small Interlock™ System is OVE.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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