Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

DBSWIN and VistaEasy Imaging Software

K-Nummer: K161444 · 2016-06-21

AntragstellerDuerr Dental AG
Entscheidungsdatum2016-06-21
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DBSWIN and VistaEasy Imaging Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Duerr Dental AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-21 under 510(k) number K161444. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DBSWIN and VistaEasy Imaging Software?

DBSWIN and VistaEasy Imaging Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-21. The listed applicant is Duerr Dental AG. The 510(k) number is K161444.

When did DBSWIN and VistaEasy Imaging Software receive FDA 510(k) clearance?

DBSWIN and VistaEasy Imaging Software received FDA 510(k) clearance on 2016-06-21, under 510(k) number K161444.

Who is the listed applicant for DBSWIN and VistaEasy Imaging Software?

The FDA 510(k) record lists Duerr Dental AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DBSWIN and VistaEasy Imaging Software?

The FDA product code for DBSWIN and VistaEasy Imaging Software is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Duerr Dental AG als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K172007CamX Triton HD Proxi HeadK170733ScanX Intraoral View

Verwandte Geräte (Code: LLZ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑