Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Reprocessed Dynamic Tip Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheters

K-Nummer: K161464 · 2016-09-30

AntragstellerInnovative Health, LLC
Entscheidungsdatum2016-09-30
ProduktcodeNLH
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Reprocessed Dynamic Tip Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30 under 510(k) number K161464. The device is classified under product code NLH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Reprocessed Dynamic Tip Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheters?

Reprocessed Dynamic Tip Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30. The listed applicant is Innovative Health, LLC. The 510(k) number is K161464.

When did Reprocessed Dynamic Tip Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed Dynamic Tip Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheters received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30, under 510(k) number K161464.

Who is the listed applicant for Reprocessed Dynamic Tip Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheters?

The FDA 510(k) record lists Innovative Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed Dynamic Tip Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheters?

The FDA product code for Reprocessed Dynamic Tip Steerable Diagnostic Electrophysiology Catheters is NLH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Innovative Health, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K231015Reprocessed Super Torque and Super Torque Plus Diagnostic Angiographic CathetersK232037Reprocessed VersaCross Steerable Sheath; Reprocessed SureFlex Steerable Guiding SheathK230376Reprocessed Agilis NxT Steerable IntroducerK213584Reprocessed NRG Transseptal NeedleK221854Reprocesses Umbilical CableK210655Reprocessed Eagle Eye Platinum RX Digital IVUS Catheter

Alle 48 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: NLH)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252405Medline ReNewal Reprocessed Boston Scientific Dynamic Tip Unidirectional Steerable Diagnostic CatheterSurgical Instrument Service and Savings, Inc.K250772Medline ReNewal Reprocessed Boston Scientific Dynamic XT Unidirectional Steerable Diagnostic CatheterSurgical Instrument Service and Savings, Inc.K242225Medline ReNewal Reprocessed Abbott Inquiry Steerable Diagnostic CatheterSurgical Instrument Service and Savings, Inc.K241224Medline ReNewal Reprocessed Biosense Webster Webster CS Catheter with EZ Steer Technology and Medline ReNewal Reprocessed Biosense Webster Webster CS Catheter with EZ Steer Technology and Auto ID Technology (BD710DF282CT, BD710DF282RTS, BD710FJ282RTS, BD710FJ282CT)Surgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline RenK240826Reprocessed DECANAV™ Electrophysiology Catheter; Reprocessed WEBSTER® Duo-Decapolar Electrophysiology CatheterSterilmed, Inc.K241156Medline ReNewal Reprocessed St. Jude Medical Response Electrophysiology Catheter, Supreme Electrophysiology Catheter (401150, 401206, 401207, 401210, 401211, 401212, 401222, 401223, 401226, 401227, 401228, 401260, 401261, 401271, 401305, 401306, 401309, 401310, 401311, 401312, 401317, 401353, 401357, 401381, 401392, 401399, 401400, 401425, 401430, 401433, 401434, 401435, 401436, 401438, 401441, 401442, 401443, 401444, 401445, 401448, 401449, 401450, 401451, 401453, 401466, 401468, 401Surgical Instrument Service and Savings, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑