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FDA 510(k)

CARTO ENT System

K-Nummer: K161701 · 2016-10-24

AntragstellerBiosense Webster
Entscheidungsdatum2016-10-24
ProduktcodePGW
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CARTO ENT System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biosense Webster. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24 under 510(k) number K161701. The device is classified under product code PGW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CARTO ENT System?

CARTO ENT System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24. The listed applicant is Biosense Webster. The 510(k) number is K161701.

When did CARTO ENT System receive FDA 510(k) clearance?

CARTO ENT System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24, under 510(k) number K161701.

Who is the listed applicant for CARTO ENT System?

The FDA 510(k) record lists Biosense Webster as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CARTO ENT System?

The FDA product code for CARTO ENT System is PGW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Biosense Webster als Antragsteller

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K192397TruDi Navigation System

Verwandte Geräte (Code: PGW)

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Offizielle Quelle

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