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FDA 510(k)

Cube 4D Navigation System, VirtuEye Pro

K-Nummer: K261540 · 2026-06-02

AntragstellerFiagon GmbH
Entscheidungsdatum2026-06-02
ProduktcodePGW
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cube 4D Navigation System, VirtuEye Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fiagon GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02 under 510(k) number K261540. The device is classified under product code PGW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cube 4D Navigation System, VirtuEye Pro?

Cube 4D Navigation System, VirtuEye Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02. The listed applicant is Fiagon GmbH. The 510(k) number is K261540.

When did Cube 4D Navigation System, VirtuEye Pro receive FDA 510(k) clearance?

Cube 4D Navigation System, VirtuEye Pro received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02, under 510(k) number K261540.

Who is the listed applicant for Cube 4D Navigation System, VirtuEye Pro?

The FDA 510(k) record lists Fiagon GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cube 4D Navigation System, VirtuEye Pro?

The FDA product code for Cube 4D Navigation System, VirtuEye Pro is PGW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Fiagon GmbH als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PGW)

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Offizielle Quelle

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