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FDA 510(k)

RIWOtrack Navigation System

K-Nummer: K230700 · 2023-11-20

AntragstellerFiagon GmbH
Entscheidungsdatum2023-11-20
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RIWOtrack Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fiagon GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-20 under 510(k) number K230700. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RIWOtrack Navigation System?

RIWOtrack Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-20. The listed applicant is Fiagon GmbH. The 510(k) number is K230700.

When did RIWOtrack Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

RIWOtrack Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-20, under 510(k) number K230700.

Who is the listed applicant for RIWOtrack Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Fiagon GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RIWOtrack Navigation System?

The FDA product code for RIWOtrack Navigation System is OLO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Fiagon GmbH als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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