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FDA 510(k)

MedSource TrueSafe Safety IV Catheter, MedSource TrueSafe Comfort Safety IV Catheter

K-Nummer: K161779 · 2016-11-03

AntragstellerMedsource International, LLC
Entscheidungsdatum2016-11-03
ProduktcodeFOZ
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MedSource TrueSafe Safety IV Catheter, MedSource TrueSafe Comfort Safety IV Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medsource International, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03 under 510(k) number K161779. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MedSource TrueSafe Safety IV Catheter, MedSource TrueSafe Comfort Safety IV Catheter?

MedSource TrueSafe Safety IV Catheter, MedSource TrueSafe Comfort Safety IV Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03. The listed applicant is Medsource International, LLC. The 510(k) number is K161779.

When did MedSource TrueSafe Safety IV Catheter, MedSource TrueSafe Comfort Safety IV Catheter receive FDA 510(k) clearance?

MedSource TrueSafe Safety IV Catheter, MedSource TrueSafe Comfort Safety IV Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03, under 510(k) number K161779.

Who is the listed applicant for MedSource TrueSafe Safety IV Catheter, MedSource TrueSafe Comfort Safety IV Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medsource International, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MedSource TrueSafe Safety IV Catheter, MedSource TrueSafe Comfort Safety IV Catheter?

The FDA product code for MedSource TrueSafe Safety IV Catheter, MedSource TrueSafe Comfort Safety IV Catheter is FOZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Medsource International, LLC als Antragsteller

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K223788The MedSource TrueSafe Blood Control I.V. Safety Catheter, and the MedSource ClearSafe Blood Control I.V. Safety Catheter

Verwandte Geräte (Code: FOZ)

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K260432Ruby Intravascular CatheterVenocare, Inc.K260165Unimpregnated Central Venous CatheterSpectrum VascularK261041ClearSafe Closed SystemMedSource Labs, LLCK260539MedSource QuickSafe™ Safety IV Catheter; MedSource PurSafe™ Safety IV CatheterMedSource Labs, LLCK253235Introcan Safety® Deep Access XL IV CatheterB.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte™ IV CatheterBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

Offizielle Quelle

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