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FDA 510(k)

Medela Low Dose Enteral Syringe

K-Nummer: K161811 · 2017-02-15

AntragstellerMedela, Inc.
Entscheidungsdatum2017-02-15
ProduktcodePNR
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Medela Low Dose Enteral Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-15 under 510(k) number K161811. The device is classified under product code PNR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medela Low Dose Enteral Syringe?

Medela Low Dose Enteral Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-15. The listed applicant is Medela, Inc.. The 510(k) number is K161811.

When did Medela Low Dose Enteral Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Medela Low Dose Enteral Syringe received FDA 510(k) clearance on 2017-02-15, under 510(k) number K161811.

Who is the listed applicant for Medela Low Dose Enteral Syringe?

The FDA 510(k) record lists Medela, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medela Low Dose Enteral Syringe?

The FDA product code for Medela Low Dose Enteral Syringe is PNR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medela, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PNR)

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Offizielle Quelle

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