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FDA 510(k)

EVA (Enhanced Visual Assessment) System

K-Nummer: K161871 · 2016-12-19

AntragstellerMobileodt , Ltd.
Entscheidungsdatum2016-12-19
ProduktcodeHEX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EVA (Enhanced Visual Assessment) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mobileodt , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-19 under 510(k) number K161871. The device is classified under product code HEX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EVA (Enhanced Visual Assessment) System?

EVA (Enhanced Visual Assessment) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-19. The listed applicant is Mobileodt , Ltd.. The 510(k) number is K161871.

When did EVA (Enhanced Visual Assessment) System receive FDA 510(k) clearance?

EVA (Enhanced Visual Assessment) System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-19, under 510(k) number K161871.

Who is the listed applicant for EVA (Enhanced Visual Assessment) System?

The FDA 510(k) record lists Mobileodt , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVA (Enhanced Visual Assessment) System?

The FDA product code for EVA (Enhanced Visual Assessment) System is HEX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: HEX)

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K233043Smart Scope® CXPeriwinkle Technologies Pvt., Ltd.K190187Gynescope SystemIllumigyn , Ltd.K182764Biop Digital ColposcopeBiop Medical , Ltd.K181034Pocket Colposcope SystemHadleigh Health Technologies, LLCK170446LT-300 SD Digital Video ColposcopeLutech Industries, Inc.K160341Colposcope SystemXuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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