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FDA 510(k)

Biop Digital Colposcope

K-Nummer: K182764 · 2018-11-27

AntragstellerBiop Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2018-11-27
ProduktcodeHEX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Biop Digital Colposcope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biop Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-27 under 510(k) number K182764. The device is classified under product code HEX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Biop Digital Colposcope?

Biop Digital Colposcope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-27. The listed applicant is Biop Medical , Ltd.. The 510(k) number is K182764.

When did Biop Digital Colposcope receive FDA 510(k) clearance?

Biop Digital Colposcope received FDA 510(k) clearance on 2018-11-27, under 510(k) number K182764.

Who is the listed applicant for Biop Digital Colposcope?

The FDA 510(k) record lists Biop Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biop Digital Colposcope?

The FDA product code for Biop Digital Colposcope is HEX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: HEX)

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K233043Smart Scope® CXPeriwinkle Technologies Pvt., Ltd.K190187Gynescope SystemIllumigyn , Ltd.K181034Pocket Colposcope SystemHadleigh Health Technologies, LLCK170446LT-300 SD Digital Video ColposcopeLutech Industries, Inc.K161871EVA (Enhanced Visual Assessment) SystemMobileodt , Ltd.K160341Colposcope SystemXuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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