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FDA 510(k)

Smart Scope® CX

K-Nummer: K233043 · 2024-06-14

AntragstellerPeriwinkle Technologies Pvt., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-06-14
ProduktcodeHEX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Smart Scope® CX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Periwinkle Technologies Pvt., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14 under 510(k) number K233043. The device is classified under product code HEX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Smart Scope® CX?

Smart Scope® CX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14. The listed applicant is Periwinkle Technologies Pvt., Ltd.. The 510(k) number is K233043.

When did Smart Scope® CX receive FDA 510(k) clearance?

Smart Scope® CX received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14, under 510(k) number K233043.

Who is the listed applicant for Smart Scope® CX?

The FDA 510(k) record lists Periwinkle Technologies Pvt., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart Scope® CX?

The FDA product code for Smart Scope® CX is HEX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: HEX)

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Offizielle Quelle

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