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FDA 510(k)

LT-300 SD Digital Video Colposcope

K-Nummer: K170446 · 2017-05-21

AntragstellerLutech Industries, Inc.
Entscheidungsdatum2017-05-21
ProduktcodeHEX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LT-300 SD Digital Video Colposcope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lutech Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-21 under 510(k) number K170446. The device is classified under product code HEX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LT-300 SD Digital Video Colposcope?

LT-300 SD Digital Video Colposcope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-21. The listed applicant is Lutech Industries, Inc.. The 510(k) number is K170446.

When did LT-300 SD Digital Video Colposcope receive FDA 510(k) clearance?

LT-300 SD Digital Video Colposcope received FDA 510(k) clearance on 2017-05-21, under 510(k) number K170446.

Who is the listed applicant for LT-300 SD Digital Video Colposcope?

The FDA 510(k) record lists Lutech Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LT-300 SD Digital Video Colposcope?

The FDA product code for LT-300 SD Digital Video Colposcope is HEX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Lutech Industries, Inc. als Antragsteller

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K160380LT-300 HD

Verwandte Geräte (Code: HEX)

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K233043Smart Scope® CXPeriwinkle Technologies Pvt., Ltd.K190187Gynescope SystemIllumigyn , Ltd.K182764Biop Digital ColposcopeBiop Medical , Ltd.K181034Pocket Colposcope SystemHadleigh Health Technologies, LLCK161871EVA (Enhanced Visual Assessment) SystemMobileodt , Ltd.K160341Colposcope SystemXuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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