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FDA 510(k)

Gynescope System

K-Nummer: K190187 · 2019-05-08

AntragstellerIllumigyn , Ltd.
Entscheidungsdatum2019-05-08
ProduktcodeHEX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Gynescope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Illumigyn , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-08 under 510(k) number K190187. The device is classified under product code HEX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Gynescope System?

Gynescope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-08. The listed applicant is Illumigyn , Ltd.. The 510(k) number is K190187.

When did Gynescope System receive FDA 510(k) clearance?

Gynescope System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-08, under 510(k) number K190187.

Who is the listed applicant for Gynescope System?

The FDA 510(k) record lists Illumigyn , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gynescope System?

The FDA product code for Gynescope System is HEX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: HEX)

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Offizielle Quelle

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