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FDA 510(k)

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K-Nummer: K161887 · 2016-09-20

AntragstellerVolcano Corporation
Entscheidungsdatum2016-09-20
ProduktcodeDQX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 185 cm Straight Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 185 cm J-Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 300 cm Straight Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 300 cm J-Tip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volcano Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-20 under 510(k) number K161887. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 185 cm Straight Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 185 cm J-Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 300 cm Straight Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 300 cm J-Tip?

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When did Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 185 cm Straight Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 185 cm J-Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 300 cm Straight Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 300 cm J-Tip receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 185 cm Straight Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 185 cm J-Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 300 cm Straight Tip, Verrata PLUS Pressure Guide Wire, 300 cm J-Tip?

The FDA 510(k) record lists Volcano Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

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Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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