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FDA 510(k)

SyncVision System

K-Nummer: K190626 · 2019-04-12

AntragstellerVolcano Corporation
Entscheidungsdatum2019-04-12
ProduktcodeOWB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SyncVision System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volcano Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12 under 510(k) number K190626. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SyncVision System?

SyncVision System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12. The listed applicant is Volcano Corporation. The 510(k) number is K190626.

When did SyncVision System receive FDA 510(k) clearance?

SyncVision System received FDA 510(k) clearance on 2019-04-12, under 510(k) number K190626.

Who is the listed applicant for SyncVision System?

The FDA 510(k) record lists Volcano Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SyncVision System?

The FDA product code for SyncVision System is OWB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Volcano Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OWB)

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K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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