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FDA 510(k)

IntraSight Mobile

K-Nummer: K203719 · 2021-01-19

AntragstellerVolcano Corporation
Entscheidungsdatum2021-01-19
ProduktcodeIYO
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IntraSight Mobile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volcano Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-19 under 510(k) number K203719. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IntraSight Mobile?

IntraSight Mobile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-19. The listed applicant is Volcano Corporation. The 510(k) number is K203719.

When did IntraSight Mobile receive FDA 510(k) clearance?

IntraSight Mobile received FDA 510(k) clearance on 2021-01-19, under 510(k) number K203719.

Who is the listed applicant for IntraSight Mobile?

The FDA 510(k) record lists Volcano Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntraSight Mobile?

The FDA product code for IntraSight Mobile is IYO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Volcano Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IYO)

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Offizielle Quelle

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