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FDA 510(k)

Aixplorer

K-Nummer: K161999 · 2016-11-16

AntragstellerSupersonic Imagine
Entscheidungsdatum2016-11-16
ProduktcodeIYN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aixplorer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Supersonic Imagine. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16 under 510(k) number K161999. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aixplorer?

Aixplorer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16. The listed applicant is Supersonic Imagine. The 510(k) number is K161999.

When did Aixplorer receive FDA 510(k) clearance?

Aixplorer received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16, under 510(k) number K161999.

Who is the listed applicant for Aixplorer?

The FDA 510(k) record lists Supersonic Imagine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aixplorer?

The FDA product code for Aixplorer is IYN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Supersonic Imagine als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IYN)

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Offizielle Quelle

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