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FDA 510(k)

IBS Implant System II

K-Nummer: K162099 · 2017-02-15

AntragstellerInnobiosurg Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-02-15
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IBS Implant System II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innobiosurg Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-15 under 510(k) number K162099. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IBS Implant System II?

IBS Implant System II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-15. The listed applicant is Innobiosurg Co., Ltd.. The 510(k) number is K162099.

When did IBS Implant System II receive FDA 510(k) clearance?

IBS Implant System II received FDA 510(k) clearance on 2017-02-15, under 510(k) number K162099.

Who is the listed applicant for IBS Implant System II?

The FDA 510(k) record lists Innobiosurg Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IBS Implant System II?

The FDA product code for IBS Implant System II is DZE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Innobiosurg Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DZE)

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Offizielle Quelle

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