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FDA 510(k)

P1145 Dental Restorative

K-Nummer: K162257 · 2016-11-07

AntragstellerKerr Corporation
Entscheidungsdatum2016-11-07
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

P1145 Dental Restorative is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerr Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-07 under 510(k) number K162257. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the P1145 Dental Restorative?

P1145 Dental Restorative is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-07. The listed applicant is Kerr Corporation. The 510(k) number is K162257.

When did P1145 Dental Restorative receive FDA 510(k) clearance?

P1145 Dental Restorative received FDA 510(k) clearance on 2016-11-07, under 510(k) number K162257.

Who is the listed applicant for P1145 Dental Restorative?

The FDA 510(k) record lists Kerr Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for P1145 Dental Restorative?

The FDA product code for P1145 Dental Restorative is EBF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Kerr Corporation als Antragsteller

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K252890ZenSeal ProK222830Rainbow 360K221255SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill FlowK191548Nexus Universal Self-CureK182162OptiBond eXTRa UniversalK162948Styptin, Hemogin-L, Hemodettes, and GingiGEL Aluminum Chloride Impregnated Retraction Cord/Materials

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Verwandte Geräte (Code: EBF)

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K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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