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FDA 510(k)

Rainbow 360

K-Nummer: K222830 · 2023-01-12

AntragstellerKerr Corporation
Entscheidungsdatum2023-01-12
ProduktcodeKLE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Rainbow 360 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerr Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12 under 510(k) number K222830. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Rainbow 360?

Rainbow 360 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12. The listed applicant is Kerr Corporation. The 510(k) number is K222830.

When did Rainbow 360 receive FDA 510(k) clearance?

Rainbow 360 received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12, under 510(k) number K222830.

Who is the listed applicant for Rainbow 360?

The FDA 510(k) record lists Kerr Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rainbow 360?

The FDA product code for Rainbow 360 is KLE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Kerr Corporation als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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