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FDA 510(k)

SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow

K-Nummer: K221255 · 2022-08-31

AntragstellerKerr Corporation
Entscheidungsdatum2022-08-31
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerr Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31 under 510(k) number K221255. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow?

SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31. The listed applicant is Kerr Corporation. The 510(k) number is K221255.

When did SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow receive FDA 510(k) clearance?

SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31, under 510(k) number K221255.

Who is the listed applicant for SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow?

The FDA 510(k) record lists Kerr Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow?

The FDA product code for SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill Flow is EBF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Kerr Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EBF)

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Offizielle Quelle

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