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FDA 510(k)

SonoSite iViz Ultrasound System

K-Nummer: K162288 · 2016-09-08

Entscheidungsdatum2016-09-08
ProduktcodeIYN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SonoSite iViz Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FUJIFILM Sonosite, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08 under 510(k) number K162288. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SonoSite iViz Ultrasound System?

SonoSite iViz Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08. The listed applicant is FUJIFILM Sonosite, Inc.. The 510(k) number is K162288.

When did SonoSite iViz Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

SonoSite iViz Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08, under 510(k) number K162288.

Who is the listed applicant for SonoSite iViz Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists FUJIFILM Sonosite, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SonoSite iViz Ultrasound System?

The FDA product code for SonoSite iViz Ultrasound System is IYN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit FUJIFILM Sonosite, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IYN)

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Offizielle Quelle

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