Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

da Vinci Xi 12 – 8 mm Reducer

K-Nummer: K162411 · 2016-09-21

AntragstellerIntuitive Surgical, Inc.
Entscheidungsdatum2016-09-21
ProduktcodeNAY
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

da Vinci Xi 12 – 8 mm Reducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21 under 510(k) number K162411. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the da Vinci Xi 12 – 8 mm Reducer?

da Vinci Xi 12 – 8 mm Reducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K162411.

When did da Vinci Xi 12 – 8 mm Reducer receive FDA 510(k) clearance?

da Vinci Xi 12 – 8 mm Reducer received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21, under 510(k) number K162411.

Who is the listed applicant for da Vinci Xi 12 – 8 mm Reducer?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for da Vinci Xi 12 – 8 mm Reducer?

The FDA product code for da Vinci Xi 12 – 8 mm Reducer is NAY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Intuitive Surgical, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000K253702Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000K261249Universal Seal (5-12 mm)K253986da Vinci Force Feedback InstrumentsK253978Universal Seal (5-12 mm)

Alle 111 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: NAY)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K260695da Vinci Firefly Imaging SystemIntuitive SurgicalK254192Senhance Ultrasonic SystemAsensus SurgicalK253986da Vinci Force Feedback InstrumentsIntuitive Surgical, Inc.K251739da Vinci Surgical System (IS5000)Intuitive Surgical, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑