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FDA 510(k)

da Vinci Surgical System (IS5000)

K-Nummer: K251739 · 2026-01-16

AntragstellerIntuitive Surgical, Inc.
Entscheidungsdatum2026-01-16
ProduktcodeNAY
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

da Vinci Surgical System (IS5000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K251739. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the da Vinci Surgical System (IS5000)?

da Vinci Surgical System (IS5000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K251739.

When did da Vinci Surgical System (IS5000) receive FDA 510(k) clearance?

da Vinci Surgical System (IS5000) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K251739.

Who is the listed applicant for da Vinci Surgical System (IS5000)?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for da Vinci Surgical System (IS5000)?

The FDA product code for da Vinci Surgical System (IS5000) is NAY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Intuitive Surgical, Inc. als Antragsteller

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K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000K253702Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000K261249Universal Seal (5-12 mm)K253986da Vinci Force Feedback InstrumentsK253978Universal Seal (5-12 mm)

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Verwandte Geräte (Code: NAY)

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K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K260695da Vinci Firefly Imaging SystemIntuitive SurgicalK254192Senhance Ultrasonic SystemAsensus SurgicalK253986da Vinci Force Feedback InstrumentsIntuitive Surgical, Inc.K253556da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 GeneratorIntuitive Surgical, Inc.

Offizielle Quelle

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