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FDA 510(k)

da Vinci Force Feedback Instruments

K-Nummer: K253986 · 2026-03-11

AntragstellerIntuitive Surgical, Inc.
Entscheidungsdatum2026-03-11
ProduktcodeNAY
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

da Vinci Force Feedback Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11 under 510(k) number K253986. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the da Vinci Force Feedback Instruments?

da Vinci Force Feedback Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K253986.

When did da Vinci Force Feedback Instruments receive FDA 510(k) clearance?

da Vinci Force Feedback Instruments received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11, under 510(k) number K253986.

Who is the listed applicant for da Vinci Force Feedback Instruments?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for da Vinci Force Feedback Instruments?

The FDA product code for da Vinci Force Feedback Instruments is NAY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Intuitive Surgical, Inc. als Antragsteller

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K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000K253702Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000K261249Universal Seal (5-12 mm)K253978Universal Seal (5-12 mm)K251739da Vinci Surgical System (IS5000)

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Verwandte Geräte (Code: NAY)

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K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K260695da Vinci Firefly Imaging SystemIntuitive SurgicalK254192Senhance Ultrasonic SystemAsensus SurgicalK253556da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 GeneratorIntuitive Surgical, Inc.K251739da Vinci Surgical System (IS5000)Intuitive Surgical, Inc.

Offizielle Quelle

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