Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Senhance Ultrasonic System

K-Nummer: K254192 · 2026-05-12

AntragstellerAsensus Surgical
Entscheidungsdatum2026-05-12
ProduktcodeNAY
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Senhance Ultrasonic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asensus Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12 under 510(k) number K254192. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Senhance Ultrasonic System?

Senhance Ultrasonic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12. The listed applicant is Asensus Surgical. The 510(k) number is K254192.

When did Senhance Ultrasonic System receive FDA 510(k) clearance?

Senhance Ultrasonic System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-12, under 510(k) number K254192.

Who is the listed applicant for Senhance Ultrasonic System?

The FDA 510(k) record lists Asensus Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Senhance Ultrasonic System?

The FDA product code for Senhance Ultrasonic System is NAY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: NAY)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K260695da Vinci Firefly Imaging SystemIntuitive SurgicalK253986da Vinci Force Feedback InstrumentsIntuitive Surgical, Inc.K253556da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 GeneratorIntuitive Surgical, Inc.K251739da Vinci Surgical System (IS5000)Intuitive Surgical, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑