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FDA 510(k)

da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator

K-Nummer: K253556 · 2026-01-16

AntragstellerIntuitive Surgical, Inc.
Entscheidungsdatum2026-01-16
ProduktcodeNAY
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K253556. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator?

da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K253556.

When did da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator receive FDA 510(k) clearance?

da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K253556.

Who is the listed applicant for da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator?

The FDA product code for da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 Generator is NAY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Intuitive Surgical, Inc. als Antragsteller

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K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000K253702Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000K261249Universal Seal (5-12 mm)K253986da Vinci Force Feedback InstrumentsK253978Universal Seal (5-12 mm)

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Verwandte Geräte (Code: NAY)

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K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K260695da Vinci Firefly Imaging SystemIntuitive SurgicalK254192Senhance Ultrasonic SystemAsensus SurgicalK253986da Vinci Force Feedback InstrumentsIntuitive Surgical, Inc.K251739da Vinci Surgical System (IS5000)Intuitive Surgical, Inc.

Offizielle Quelle

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