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FDA 510(k)

Ulna Plating System

K-Nummer: K162424 · 2016-10-12

AntragstellerBiomet, Inc.
Entscheidungsdatum2016-10-12
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ulna Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12 under 510(k) number K162424. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ulna Plating System?

Ulna Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K162424.

When did Ulna Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Ulna Plating System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12, under 510(k) number K162424.

Who is the listed applicant for Ulna Plating System?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ulna Plating System?

The FDA product code for Ulna Plating System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Biomet, Inc. als Antragsteller

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K253434OSSTM Orthopedic Salvage SystemK251270Taperloc® Complete Hip StemK241014Biomet Kirschner Wires (K-Wires)K222760StageOne™ Select Hip Cement Spacer MoldsK221968StageOne™ Shoulder Cement Spacer MoldsK213287StageOne Knee Cement Spacer Molds

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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