Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Trex_HD

K-Nummer: K162595 · 2016-11-04

AntragstellerNatus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)
Entscheidungsdatum2016-11-04
ProduktcodeGWQ
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Trex_HD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04 under 510(k) number K162595. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Trex_HD?

Trex_HD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). The 510(k) number is K162595.

When did Trex_HD receive FDA 510(k) clearance?

Trex_HD received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04, under 510(k) number K162595.

Who is the listed applicant for Trex_HD?

The FDA 510(k) record lists Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trex_HD?

The FDA product code for Trex_HD is GWQ.

Weitere Einträge mit Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek) als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K242930Natus BrainWatch SystemK233649ALGO Pro Neugeborenen-Hörscreener (ALGO Pro)K203500RetCam EnvisionK200878Natus NeuroWorksK173936Natus Photic StimulatorK180290Natus Brain Monitor Amplifier

Alle 13 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: GWQ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261604Enobio Dx (Enobio Dx 8);Enobio Dx (Enobio Dx 20);Enobio Dx (Enobio Dx 32)Neuroelectrics Barcelona S.L.U.K260455New Wave SystemZeto, Inc.K233403Flexset SystemZeto, Inc.K231366Neuronaute PlusBioserenity SasK221959Q21Neurofield, Inc.K231457SPARK ScanSpark Neuro, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑