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FDA 510(k)

NovoPen Echo

K-Nummer: K162602 · 2016-10-18

AntragstellerNovo Nordisk, Inc.
Entscheidungsdatum2016-10-18
ProduktcodeFMF
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NovoPen Echo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novo Nordisk, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18 under 510(k) number K162602. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NovoPen Echo?

NovoPen Echo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18. The listed applicant is Novo Nordisk, Inc.. The 510(k) number is K162602.

When did NovoPen Echo receive FDA 510(k) clearance?

NovoPen Echo received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18, under 510(k) number K162602.

Who is the listed applicant for NovoPen Echo?

The FDA 510(k) record lists Novo Nordisk, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoPen Echo?

The FDA product code for NovoPen Echo is FMF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Novo Nordisk, Inc. als Antragsteller

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K231255NovoFine® PlusK210258NovoFineK202005NovoFine Plus 32G Tip x 4 mmK182387NovoPen Echo Dial-A-Dose Insulin Delivery Device (Pen Injector)K173479NovoFine 32G Tip (0.23/0.25) x 6 mm ETW (extra thin wall)

Verwandte Geräte (Code: FMF)

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K262581GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)SurGenTec, LLCK252184SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle TraySol-Millennium Medical, Inc.K253747Disposable Pen Injector (KXYC-03C02, KXYC-03A03)Jiangsu Enjosim Medical Technology Co., Ltd.K260208Ultra-Fine™ SAFETY Insulin Syringeembecta Medical II, LLCK253110Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with SyringeSol-Millennium Medical, Inc.K260514Profoject™ Safety Needle; Profoject™ Syringe with Safety Needle; Profoject™ Low Dead Space Syringe with Safety NeedleCMT Health PTE., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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